Татьяна Бахтеева: Верховная Рада нормировала законодательство о рекламе лекарств

Верховная Рада приняла Закон № 7007 «О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения, касающиеся усиления контроля за обращением лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок». За данное решение проголосовали 237 из 329 народных депутатов, зарегистрированных в сессионном зале. Об этом сообщила народный депутат Украины, член парламентской фракции Партии регионов, председатель Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева.

Внесены изменения в Закон «О лекарственных средствах», которыми предусмотрено, что порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом Министров.

Как отметила Бахтеева, также изменениями предусмотрено, что основанием для выдачи лицензии является наличие материально-технической базы, квалифицированного персонала, соответствие которых установленным требованиям и заявленным в поданных заявителем документах для получения лицензии характеристикам подлежит обязательной проверке перед выдачей лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, по месту осуществления деятельности органом лицензирования или его территориальными подразделениями в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

«В соответствии с законом реализация гражданам лекарственных средств по рецепту врача осуществляется в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Предусмотрено, что информация о лекарственных средствах (в том числе препаратах, которые не зарегистрированы или находятся на стадии разработки или внедрения в производство) включает название, характеристику, лечебные свойства, возможное косвенное действие и публикуется в изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников, а также в материалах, которые распространяются на специализированных семинарах, конференциях, симпозиумах по медицинской тематике. Разрешается реклама лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта врача и не внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств», - сообщила парламентарий.

Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, утверждается центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Требования к рекламе таких лекарственных средств устанавливаются Законом «О рекламе».

По словам Татьяны Бахтеевой, критерии, которые применяются при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено, утверждаются центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения в соответствии с требованиями закона. Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается во время государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства с внесением соответствующей информации в Государственный реестр лекарственных средств Украины.

«Самое главное, что реклама лекарственных средств, применение и отпуск которых разрешается только по рецепту врача, а также тех, которые внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств, запрещается», - подчеркнула депутат.

Также внесены изменения в статью 9 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности», которыми предусмотрено, что хозяйственная деятельность по обращению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также хозяйственная деятельность по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами подлежат лицензированию в соответствии с данным законом с учетом особенностей, определенных законами «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» и «О лекарственных средствах».

«Вносятся изменения в статью 21 Закона «О рекламе», которыми предусмотрено, что реклама лекарственных средств, медицинских изделий, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации должна содержать объективную информацию о лекарственном средстве, медицинском изделии, методе профилактики, диагностики, лечении, реабилитации и осуществляться так, чтобы было понятно, что приведенное сообщение является рекламой, а рекламируемый товар является лекарственным средством, медицинским изделием, методом профилактики, диагностики, лечения, реабилитации; требование о необходимости консультации с врачом перед применением лекарственного средства или медицинского изделия; рекомендацию относительно обязательного ознакомления с инструкцией на лекарственное средство. Должен содержаться и текст предупреждения такого содержания: «Самолечение может быть вредным для вашего здоровья», что занимает не меньше 15% площади (продолжительности) всей рекламы», - сообщила Татьяна Бахтеева.

«В рекламе товаров и методов, не относящихся к лекарственным средствам, медицинским изделиям, методам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также в рекламе пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок запрещается ссылаться на то, что они имеют лечебные свойства», - резюмировала депутат.